產品資訊

> 產品資訊 > 無塵無菌室工程 > 無塵無菌室工程
無塵無菌室工程

緣起,無塵室最早在美國聯邦標準 209 上出現,之後日漸普及並廣為半導體業與製藥業接受。隨著工業的日益發展,在發歐洲與日本各國的版本 也逐漸出現。 到了 90年代後期,產業界體認到若是無共同標準,就不能實現經濟的全球化,於是 ISO-14644 的產生。 

無塵室的定義
無塵室(Clean Room 亦即潔淨室)是對一個封閉性空間內空氣中的微粒、溫溼度、氣流型式、震動與噪音等環境因素做控制,所建造出來的特殊封閉性環境空間。 無塵室亦是個採層層過濾以去除空氣中微粒存在,並控制室內溫度與溼度於恒定狀態的密閉空間。 是目前半導體業、醫學、生物化學、製藥、食品業等不可或缺的重要設施;近年國內隨著科技及生活水準的提高,無塵環境除了為產業界之必要條件, 對醫療院所內手術室、加護病房、燙傷病房、嬰兒室、實驗室等,乃至製藥、食品加工等的無菌要求,亦成為最重要的一環。
無塵室的等級
等級的定義模式如下:
Class x ( Y μ m )
其中 x 是無塵室的等級,例如 100 或 10000 等,Y 是粒徑如 0.2 μ m , 0.5 μ m 等。
使用者規定該無塵室微粒含量,在這些粒徑必須滿足該等級的限度。
例如:
  Class ( 0.1 μ m , 0.2 μ m , 0.5 μ m )
  Class 100 ( 0.2 μ m , 0.5 μ m )
  Class 100 ( 0.1 μ m , 0.2 μ m , 0.5 μ m ) 
無塵室工程三大系統
內裝系統
主要工程項目為高架地板、T-bar 天花板系統、環氧樹脂塗裝、牆板系統。
註:牆板系統無塵室之隔間牆分為
(1)「氣密牆」主要用於隔絕無塵室內與室外.
(2)「防火牆」用於防火區化的分區,避免因其他區域的事故而影響別區.
(3)「室內隔間牆」需為抗靜電塗裝牆以避免灰塵之吸附.
(4)「製程設備輕隔間牆」需為容易拆裝且有抗靜電功能 )。
空調機械
主要工程項目為空你循環系統、排煙系統、外氣空調箱系統、潔淨乾燥空氣系統、加濕系統、
冰熱水系統、蒸氣管路、消防灑水系統、維修步道。
電氣儀控
主要工程項目為無塵室空調設備之供電系統、空調設備之監控系統、無塵室之環境監測系統、
無塵室燈具系統、插座系統、接地系統、火警系統、緊急廣播系統。 

無塵無菌室隔間板 

各種產業潔淨等級要求對照表

業種別

適用場所

潔淨度(Class)

光學工業

光學鏡頭、刻度雕刻、醫學用相機、鏡片黏合製程、相機組立、微縮脹捲顯像、鏡片研磨製程、塗裝、底片製造乾燥。

100100~100,000

精密機械工業

電氣接點、袖珍軸承、精密誘導裝置、電子鐘錶元件、精密元件、儀器、軸承、鐘錶之組立、檢查。

100100~100,000

電子電機工業

半導體業之結晶精製、蝕刻製程、位置調整、表面處理、金屬蒸著、積體電路、映像管、錄放影機、電腦用磁帶、電腦製造、繼電器。

100100~100,000

印刷工業

精密製版、電子製版。

10~100100~100,000

菇菌栽培

香菇、洋菇、木耳菌之培養。

10,000

育  種

黴菌類污染之防止。

10,000

食肉加工

乳製品製造、魚糕、火腿、蘑菇製造、飲料裝瓶及封蓋。

10,000

醫  院

無菌手術房、無菌室、手術用器具保管、早產兒保育、一般手術室、加護病房、藥劑室、恢復室、病房。

100~100,000

臨床檢驗

細菌、黴菌、組織培養等。

10~100100~100,000

製  藥

抗生素、注射液及其封瓶、血清製造、藥品打錠、血液分裝、注射針筒、繃帶、化妝品製造。

1001,000~100,000

無塵室依等級的不同,對一定空間的微塵粒子最大容許量亦有一定規範,在國際標準中最常用的規範為 Fed-Std-209E

美國聯邦標準 - 209E 潔淨室規格表

等級限值

等級名稱

0.1μm

0.2μm

0.3μm

0.5μm

5μm

容積單位

容積單位

容積單位

容積單位

容積單位

SI

英制

m3

ft3

m3

ft3

m3

ft3

m3

ft3

m3

ft3

M1

 

350

9.91

75.7

2.14

30.9

0.876

10.0

0.283

-

-

M1.5

1

1,240

35.0

265

7.50

106

3.00

35.3

1.00

-

-

M2

 

3,500

99.1

757

21.4

309

8.75

100

2.83

-

-

M2.5

10

12,400

350

2,650

75.0

1,060

30.0

353

10.0

-

-

M3

 

35,000

991

7,570

214

3,090

87.5

1,000

28.3

-

-

M3.5

100

   

26,500

750

10,600

300

3,530

100

-

-

M4

     

75,700

2,140

30,900

875

10,000

283

-

-

M4.5

1000

           

35,300

1,000

247

7.00

M5

             

100,000

2,830

618

17.5

M5.5

10000

           

353,000

10,000

2,470

70

M6

             

1000,000

28,300

6,180

175

M6.5

100000

           

3530,000

100,000

24,700

700

M7

             

10,000,000

283,000

61,800

1,750

美國聯邦標準 - 209D 潔淨室規格表

級數

粒子大小

粒子數目

壓力

溫度°C

溼度%

風速與換氣率

照度

um

Particles/ft3

mmAg

範圍

推薦值

誤差值

最高

最低

誤差值

次/hr

lux

1

≧0.5

≦1

>1.3

19.4

~25

22.2

±2.8








±1.4

45

30

±10








±5

層流方式
0.35~0.55m/s

1,080~1,620

≧5.0

0

10

≧0.5

≦10

≧5.0

0

100

≧0.5

≦100

≧5.0

≦1

1,000

≧0.5

≦1,000

亂流方式
≧20 次/hr

≧5.0

≦10

10,000

≧0.5

≦10,000

≧5.0

≦65

100,000

≧0.5

≦100,000

≧5.0

≦700